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仕事の詳細

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企業名

旭化成ファーマ株式会社

職種

CMC部門(原薬、製剤、分析)の研究開発

仕事内容

・国内外の委託先管理 ・治験申請(IND等)および承認申請資料の作成 ・導入候補パイプラインの評価(抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象) 1)分析研究 ・原薬および製剤の試験法開発、特性解析 2)製剤研究 ・製剤開発、治験薬供給 ・製剤設計(処方、製造方法の検討、設定) ・製剤の製造スケールアップ検討 ・製剤製造技術移管 3)原薬プロセス研究 ・原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討 ・原薬供給 ・原薬製造技術移管 <仕事の魅力・やりがい> 自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。 また、海外の委託先様と協力することも多く、グローバルな活躍が可能です。 CMC研究は、企業ならではの研究分野となりますが、社内勉強会やセミナー受講などの学習支援を行っており、成長できる機会が多くあります。

求める人物像

・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者と連携し、良好な関係を構築できる方 <望ましいスキル> ・バイオ医薬品(特に抗体)に関する知識 ・英語力(英語に対して苦手意識がない方)

勤務予定地

静岡県伊豆の国市(大仁)

博士卒の初任給

314,990円(2024年4月実績、諸手当別途支給)

本選考の採用フロー

書類審査(適性検査も含む)の後、2回の面接を経て内定。

類似した職種

アステラス製薬株式会社

職種
製剤研究職

製薬技術研究職は、高品質な医薬品候補品の創成のための研究部門との共同、原薬製造プロセスや製剤化に関する技術研究、環境や品質、安全性にも配慮した工業化研究、開発戦略に基づく治験開始に必要な治験薬の供給、信頼性保証との連携による承認申請取得へ向けた資料作成や工場査察への対応、営業戦略に即した製品供給のための仕組み作り、海外拠点への製造技術移転に伴う技術指導、設備設計などを実施します。 アステラスが高品質な新製品をスピーディに発売・供給していくための要の役割を担っています。エンジニアリング職は研究設備の導入や、製薬技術研究から生まれた治験薬製造施設の構築、ならびに将来の商用生産に向けた製造工場の建設を担当しています。 製造技術職は、合成原薬、固形製剤、無菌注射製剤、発酵、抗体・バイオ医薬品の商用、治験生産を厳しいGMP管理下で行っています。また、よりプラントに適した製造プロセスの構築とパイロットプラントでの検証、更にその結果を生かした製造プロセスのブラッシュアップも行っています。グローバルな医薬品供給をすることで国内外からの査察経験を積み、より高いレベルの品質システムを構築して患者様に安定的に製品を供給しています。

2026年卒